申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：

   普通三類醫(yī)療器械許可證：

   1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲(chǔ)面積＞60㎡）；

   2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

   3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。

   體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：

   1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲(chǔ)面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；

   2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；

   3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。